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    药物研发服务
     
    人源肿瘤异体移植模型(PDX)
    PDX模型直接来源于患者,能够更好的模拟受试药物在临床患者中的药效。菲诺克深知PDX模型质量对药效试验结果及模型可用性具有决定性影响。在十年相关经验的基础上结合全球领先的PDX模型建模经验,对原有PDX模型建模方案进行了大规模优化,并设立了完善的模型质控流程。菲诺克生物解决了PDX模型生长不稳定的难题,使PDX模型可在早期代数稳定进行药效试验,更好地维持模型上肿瘤生物学特征,能够为新药研发中最主要的挑战 (临床药效预测)提供可靠数据。

    PDX模型建模务:
    菲诺克生物为药物研发及转化医学研究机构提供PDX模型构建服务,可根据客户需求,定制特定癌症类型的PDX模型。所构建模型在第二代(P1)即可稳定用于药效试验及相关研究。

    菲诺克最爱
    ◆ 肿瘤在P1代即可达到生长稳定,任意建成模型均可在P1代进行药效试验(<100只)
    ◆ 可从全国主要省会城市收集样本,样本冷链运输72小时内能到达菲诺克设施,即可无损建模成功率。
    ◆ 使用自主开发的NPSG小鼠进行建模,成功率更高。
    ◆ 质控完善,建成模型均可提供1.三方STR检测报告。2.病理学检测报告(美国病理学家阅片)3.病原微生物检测报告(菲诺克PCR方法内检报告)。 
    ◆ 通过个体化医疗项目建立的PDX模型,可联系到活着的患者,随访信息完善。
          

    技术参数:
    成功率:

    癌症类型

    成功率

    ES

    82%

    PA

    80%

    CR

    78%

    GA

    60%

    LI

    53%

    LU

    50%

    SA

    49%

    HN

    48%


    周期:

    模型构建:2-4个月
    首次药效试验:模型建成后1个月可开始分组给药。
    建模+1次药效试验周期:4-6个月。

    PDX模型药效学服务:
    菲诺克拥有经验丰富的PDX模型药效试验人员和PDX模型药效学相关经验,深知PDX模型在应用方法和药效试验中大量细节对药效试验结果可能产生影响。举例来说:过度传代的PDX模型可能导致细胞亚型丢失,从而与其供体患者肿瘤产生较大差异;菲诺克的优化的PDX模型药效试验流程,能够最大限度的保证PDX模型贴近供体患者肿瘤,并尽可能的使其试验的成本、质量标准与可重复性接近或达到CDX模型药效试验的水平。

    菲诺克特
    ◆ 可与免疫系统人源化小鼠相结合(PBMC,或CD34+)
    ◆ 仅使用5代以内小鼠进行药效学试验(<P5)。
    ◆ 肿瘤生长稳定,各组一致性更高。
    ◆更好的一致性,模型测序数据与药效试验所用肿瘤来源于同代肿瘤或相近代数肿瘤。
    ◆可进行小鼠仿临床试验(MCT)

    Co-Clinical Trial 
    临床试验是新药研发中失败率最高的环节。在临床试验同期进行对应患者肿瘤的PDX模型药效试验,能够为临床试验提供关键参考数据,选择合适的临床试验入组患者,提高临床试验的成功率。菲诺克生物可协助新药研发及转化医学研究机构有效开展此类试验。

    项目优势
    ◆更高的建模成功率
    ◆ 确保在P1代可稳定进行任意规模的药效试验,实验周期更短
    ◆ 与个体化医疗项目相结合,更贴近临床。


     
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